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韓国での臨床試験に関する動向を日本語で配信しております。
韓国国内の薬や臨床試験に関するニュースの概略を
弊社で翻訳して下記のとおり配信しております。
今後の新薬開発等のご参考にして頂ければ幸いです。

中国、海外の製薬会社に治験を全面許容NewsPim13/05/24

中国が海外の製薬会社の中国国内での治験を全面的に許可した。中国の第一財経日報は、中国国家食品薬品監督管理総局（SFDA•以下食薬総局）が初期治験を国外に開放したと23日、報道した。今後、海外の製薬会社は、中国での第1相試験が実施可能となった。スイス系製薬会社ノバルティスが外資系製薬会社では初めて中国での第1相治験を実施する計画だ。中国食薬総局の規定は、外資系製薬会社が中国で治験実施できる薬は海外で公式に登録された薬や2,3相試験を実施している薬に限定している。この規定には、「食薬総局が治験申請者に中国での第1相試験実施を要求できる」という規定があるが、実際に適用されたことはなかった。これまで海外の製薬会社が中国で医薬品を発売する場合、食薬総局の許可だけで3年以上かかっていたが、今回の中国の治験規制緩和により外資系製薬会社の中国市場進出までの時間が大幅に短縮される見通しだ。

韓国、盆唐（ブンダン）チャ病院、臨床試験センター 5倍に拡張オープン青年医師新聞13/05/24

チャ医科大学 盆唐（ブンダン）チャ病院が国際水準の研究実施のために臨床試験センターを拡張し、22日に開所式を行った。臨床試験センターは、既存の142㎡（43坪）から720㎡（218坪）に拡張し、臨床試験研究病棟、診療室、採血室、臨床薬局、分析室、教育室、研究室などを新たに備えた。盆唐チャ病院院長は「盆唐チャ病院は、病院、医科大学のほかにも、バイオ企業と研究開発をしており、より様々な臨床試験プロセスの処理能力とインフラを備えている」とし、「今後、病院が世界的な研究の中心的病院として発展するために、今回新たに拡張オープンした臨床試験センターが、その基礎となるだろう」と述べた。

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