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韓国での臨床試験に関する動向を日本語で配信しております。
韓国国内の薬や臨床試験に関するニュースの概略を
弊社で翻訳して下記のとおり配信しております。
今後の新薬開発等のご参考にして頂ければ幸いです。

新薬国産化の力…韓国CML治療薬費用、米国の20％台‐世界が注目…安価で効果の高い2世代治療薬「スーペクト」中央日報13/05/14

医学ジャーナル「Blood」オンライン版（4/25付）に世界の慢性骨髄性白血病（CML）治療専門医120人の名前で１つのコラムが掲載された。韓国では唯一、キム•ドンウク/カトリック大がん研究所長（ソウル聖母病院血液内科教授）が名前を連ねた。コラムの骨子は「あまりにも高価なCML治療薬（抗がん剤）のために患者の命が危険だ」ということ。続けて「しかし興味深いことに、韓国では薬が安価に供給されている」と言及した。このコラムを米ニューヨークタイムズなど世界のメディアが取り上げた。白血病の世界の権威たちが韓国に注目した理由は何か。これまでCML治療薬はすべて外国製薬会社が開発した輸入薬に依存してきた。しかし2012年1月に一洋（イルヤン）薬品が、保健福祉部の支援を受けて開発した「スーペクト」により状況が変わった。この「世界で最も安くて最も効果的な治療法」により競合製品の価格も下がった。保健福祉部抗がん新薬開発事業団のキム本部長は「経済的な国産抗がん剤の開発は、患者の治療機会を広げながら医療費負担を軽減する好循環構造を作る」とし、「政府が戦略的に国産抗がん剤開発に乗り出す理由」だと述べた。

韓国食品医薬品安全処、小児医薬品の治験評価ガイドライン提供-開発時の留意事項等含むデイリーファーム13/05/14

食品医薬品安全処は、「小児・新生児・未熟児を対象とする治験評価ガイドライン」を提供すると10日明らかにした。今回のガイドラインは、小児用医薬品を別途に開発することが稀な国内製薬業界の小児用医薬品開発活性化のために準備された。主要内容は、▲小児用医薬品開発時の留意事項▲適切な臨床研究時期と年齢分類▲研究時の留意事項▲具体的研究方法▲倫理的遵守事項などである。今年12月には、▲小児の投与経路に応じた剤形の種類と特性▲添加剤の特性紹介等を主要内容とする「小児用医薬品剤形開発案内書」を発刊する予定である。

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