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韓国臨床試験動向KOREAN

韓国臨床試験動向について

韓国での臨床試験に関する動向を日本語で配信しております。
韓国国内の薬や臨床試験に関するニュースの概略を
弊社で翻訳して下記のとおり配信しております。
今後の新薬開発等のご参考にして頂ければ幸いです。

韓国臨床試験最新ニュース

バイオコア社、韓国製薬会社のグローバル新薬開発を支援-忠南大学と産学連携契約薬業新聞13/04/22
バイオコア(株)は最近、忠南大学産学協力団と産学連携契約を締結した。今回の産学連携によりバイオコア社は、国内外の製薬会社のグローバル新薬開発をより効率的にサポートできるようになった。新薬物質の代謝物の分析研究及び関連技術は、新薬候補物質を発掘し、最適化する段階で必要不可欠な技術であり、特にこれに関連する技術は、合成新薬の臨床試験(IND)承認のための非臨床毒性の動物種を選定するのに決定的役割をする。この技術の導入により、バイオコア社は、国内外の製薬会社の新薬候補物質の探索段階をより効率的にサポートできるようになった。
韓国食品医薬品安全処、治験ガイドライン整備に乗り出す-逆流性食道炎治療薬等TFチーム構成、今後、他の医薬品に拡大検討青年医師新聞13/04/22
韓国食品医薬品安全処が治験評価ガイドライン整備と関連して、情報収集のために取り掛かった。食薬処食品医薬品安全評価院は▲逆流性食道炎治療薬の治験評価指針(案)整備▲過敏性腸症候群治療薬の治験評価指針(案)整備のための実務作業班(以下TFチーム)を運営する計画だと最近明らかにした。TFチームは規定に関する国内審査事例を収集し、分析する等、医薬品の治験評価指針整備のための研究を実施することになる。安全評価院関係者は「今後も治験の評価ガイドライン及び医薬品安全性確保のため様々な方案を整備できるよう最善を尽くす」とした。

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