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韓国臨床試験動向KOREAN

韓国臨床試験動向について

韓国での臨床試験に関する動向を日本語で配信しております。
韓国国内の薬や臨床試験に関するニュースの概略を
弊社で翻訳して下記のとおり配信しております。
今後の新薬開発等のご参考にして頂ければ幸いです。

韓国臨床試験最新ニュース

韓国シンプン製薬、フランス国営LFB社と最先端のバイオ工場設立-包括的戦略提携を締結、忠清北道振興院(KOTRA)合流薬業新聞13/03/28
シンプン製薬がフランス国営企業LFB BIOTECHNOLOGIES社(LFB)と25日、戦略的提携契約(Strategic Alliance Agreement)を締結した。また同時に、忠清北道はLFB社の韓国内への投資と関連して、忠清北道-LFB-シンプン間の投資誘致MOUを締結した。今回の戦略的提携契約締結は、今年1月8日にサンフランシスコで締結した合弁会社設立のための主要条件契約書のフォローアップとして、既存の合意内容に加え、今後LFB社のアジア進出の拠点としてシンプンを活用し、シンプンは、欧州・米国進出の足がかりとしてLFB社、LFB社の米国子会社であるrEVO社を積極的に活用する包括的な事業提携内容が含まれている。
グローバル臨床試験のメッカ 「大韓民国」60兆W規模の世界市場先行獲得のためのインフラ構築急務薬業新聞13/03/27
韓国の臨床試験は、90年代までは国際レベルには不十分だったが、2000年の多国籍臨床試験進出後に、直近のグローバル臨床試験300件を含め食薬庁の承認臨床試験件数が670件を超えている。件数では、グローバル臨床試験世界第2位のオーストラリアを越えた数値である。韓国が世界的臨床試験のメッカとして浮上している。臨床試験を実施する全国142の病院と15の大学病院の臨床センターでも臨床試験研究と誘致のために優秀な人材と設備機器を拡充している。2011年9月には教育科学技術部、知識経済部、保健福祉部など3つの省庁は、新薬開発分野のグローバル競争力確保のため、「汎省庁新薬開発事業団」を発足。また食薬庁も臨床試験活性化対策の一環として、民間主導のCRO自主登録制を実施し、臨床試験の全体的なレベル向上に期待をかけている。政府、医療機関、製薬会社、CRO等の共同協力こそが要だ。

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