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韓国臨床試験動向KOREAN

韓国臨床試験動向について

韓国での臨床試験に関する動向を日本語で配信しております。
韓国国内の薬や臨床試験に関するニュースの概略を
弊社で翻訳して下記のとおり配信しております。
今後の新薬開発等のご参考にして頂ければ幸いです。

韓国臨床試験最新ニュース

安全性評価研究所、米FDA資格承認「600億規模の海外流出の非臨床試験、国内切り替えに期待」eデイリーニュース13/02/28
韓国知識経済部は、政府拠出の非臨床CRO(研究•試験代行専門サービス産業)機関である安全性評価研究所(KIT)が韓国内非臨床試験機関で初めて米国FDAから資格承認を受けたと27日明らかにした。米国FDAが非臨床試験機関の試験レベルを認めたのは、北米、EU、日本など新薬開発をリードする国以外では初めてだ。今回の資格承認により、これまで海外CRO機関に委託していた非臨床試験を国内に転換できるというのが、知識経済部の説明だ。
韓国食品医薬品安全庁「治験知識データベース」拡大、提供(デイリーファーム)13/02/27
韓国食薬庁・食品医薬品安全評価院は、治験に必要な知識情報を簡単に見つけられる「治験知識データベース」を27日から拡大、提供すると明らかにした。今回の拡大は、韓国内の治験承認件数が増加しており、試験実施に必要な専門知識に対する需要が高まっている状況を考慮して設けられた。評価院は、今回の拡大を通じ、末梢神経系、抗ヒスタミン薬、抗ウイルス剤等を含む総計11の薬効群関連の1611件の情報を提供することになる。

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