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韓国臨床試験動向KOREAN

韓国臨床試験動向について

韓国での臨床試験に関する動向を日本語で配信しております。
韓国国内の薬や臨床試験に関するニュースの概略を
弊社で翻訳して下記のとおり配信しております。
今後の新薬開発等のご参考にして頂ければ幸いです。

韓国臨床試験最新ニュース

昨年、新薬承認17品目...国内新薬技術力「UP」 Medipana News13/02/26
食品医薬品安全庁は、新薬の承認状況を発表...韓国ヤンセン4品目の承認「最多」 17品目のうち、多国籍企業の新薬承認が大部分のなか、国内開発新薬は3品目、導入新薬は2品目。国内開発新薬18号、19号のスーペクト(白血病治療剤)とジェミグロ(インスリン非依存性糖尿病治療薬)では、既存の新薬と差別化された技術を土台に世界市場へ進出可能な新薬として評価されている。食品医薬品安全庁は「国内社の継続的な新薬開発は、薬価引き下げなど厳しい市場状況にもかかわらず、新薬開発の意志を示している」と強調した。
ソウル製薬、「口腔崩壊フィルム」技術で世界市場攻略に拍車薬業新聞13/02/25
ソウル製薬によると、昨年11月19日、韓国ファイザー製薬と 「クエン酸シルデナフィル」 ODF製品供給契約を締結(契約金66億ウォン受領)。今後10年間、この製品を独占供給することにした同社は忠北オソン生命科学団地に、欧米等の先進市場進出を目指す新しいcGMP工場を建設中である。同社は既存の口腔崩壊フィルム剤の技術的限界をはるかに超えたSmartFilm®technologyで高密度集積化に成功、世界初の100mg以上の高容量製剤フィルム医薬品の市販許可を獲得した。

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