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韓国での臨床試験に関する動向を日本語で配信しております。
韓国国内の薬や臨床試験に関するニュースの概略を
弊社で翻訳して下記のとおり配信しております。
今後の新薬開発等のご参考にして頂ければ幸いです。

世界2番目の抗体バイオシミラー誕生差し迫るMTニュース12/09/10

セルトリオンに続いて世界第2号の抗体バイオシミラーの誕生が差し迫っている。KFDAによると最近韓火ケミカルはエンブレルのバイオシミラー「HD203」の国内1相、3相治験が終了してKFDAに品目許可を申請した。KFDAは「HD203」の安全性・有効性の審査と生産施設の実査を経って、今年中に許可の結果を発表する予定だ。

KFDA、臨床試験知識DB拡大提供ヘルスニュース12/09/06

KFDAは8月31日、臨床試験の専門知識を分析した’臨床試験知識DB’に代謝性医薬品と泌尿器系医薬品関連臨書試験コンテンツを追加拡大する明らかにした。 臨床試験知識DBは臨床試験研究論文を分析し、試験設計に必須の被験者選定基準、評価変数、統計分析方法などの情報を提供する資料である。現在は1032件の資料が登録されている。

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