治験のことならお任せ!株式会社ピープロジェクトの会社案内です

韓国臨床試験動向KOREAN

韓国臨床試験動向について

韓国での臨床試験に関する動向を日本語で配信しております。
韓国国内の薬や臨床試験に関するニュースの概略を
弊社で翻訳して下記のとおり配信しております。
今後の新薬開発等のご参考にして頂ければ幸いです。

韓国臨床試験最新ニュース

細胞培養インフルエンザワクチン、臨床試験承認医協新聞12/08/01
新種インフルエンザの汎省庁は主観研究機関であるSKケミカルとの共同研究で開発した動物細胞培養記述を用いた細胞培養インフルエンザワクチンの臨床試験が7月31日、KFDAから承認された。インフルエンザワクチンは今まで有精卵規範ワクチンが50年以上使用されてきたけど、ワクチン開発生産に6か月以上の長い時間がかかるついでに、鳥インフルエンザ発病時などの健康な有精卵の供給ができない可能性があるなど問題点があった。今回の細胞培養インフルエンザワクチンの臨床試験承認は国家課題としてSKケミカルと共同開発で推進してきた結果、予定より前臨床開発が完了され臨床試験に進入することになった。
KFDA, 臨床試験の処理期間短縮検討中Medical Today12/07/22
臨床試験の処理期間が30日から最大15日に短縮する方案が現在KFDAで検討中だ。19日、KFDAによると臨床試験処理期間を半分に短縮する「臨床試験迅速承認制」を導入する予定だ。KFDAの計画書によると迅速承認制は健康な成人に対象にする1相試験、許可資料作成のための許可事項内で実施される比較試験、市販中の抗がん剤を用いる医者主導試験、臨床試験医薬品の単純変更のための試験などの一部臨床試験に該当する。

■翻訳サービスについて

上記のニュース記事全文の翻訳サービスも行っております。詳細については、下記のメールアドレスにお問合せ下さい。
news@p-pro.info
※ 社名、(役職)、お名前をご記入下さい。

■個人情報の取扱について

ご記入いただきました個人情報は、お問合せの回答、もしくは翻訳サービス提供として使用します。この個人情報は、ご本人の承諾なしに第三者(弊社業務委託先を除く)に提供することはありません。

治験実施医療機関の声

Copyright © 株式会社ピープロジェクト all rights reserved.

PAGE TOP