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韓国での臨床試験に関する動向を日本語で配信しております。
韓国国内の薬や臨床試験に関するニュースの概略を
弊社で翻訳して下記のとおり配信しております。
今後の新薬開発等のご参考にして頂ければ幸いです。

幹細胞新薬、スピード違反警告韓国経済新聞12/07/16

バイオベンチャー企業のR&Lバイオが生体幹細胞治療剤の臨床試験と品目許可手続きがすすんでいる。しかし、臨床試験の過程を短縮し、安全性および効能検証が確実に行われないと指摘が提起されている。 8日、KFDAによるとR&Lバイオは退行性関節炎治療剤のジョイントステムの許可申請をKFDAに出したけど、臨床試験の機関が短すぎるんではないかと問題を提起している。この薬は約4年間15人ほどの被験者を対象に1，2相を同時に進行してきた。さらに3相の条件付許可申請まで5年ぶりに新薬申請の手続が終えることになる。

国家臨床試験新技術開発責任者任命ヘルスニュース12/07/12

高麗大学病院は心血管センターのソ・ホンソク、核医学科のキム・ソンウン教授が保険福祉部の’2012年国家臨床試験事業団の臨床試験技術開発事業’の研究責任者に選定されたと3日明らかにした。 ソ、キム教授は代理表示を利用した臨床試験の新技術を統括する2年間、総4億ウォンの研究費を支援されることになった。ソ教授は「現在進行中のいろんな研究に基づいて世界的な成果を導き出していくつもりだ」と述べた。

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