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韓国臨床試験動向KOREAN

韓国臨床試験動向について

韓国での臨床試験に関する動向を日本語で配信しております。
韓国国内の薬や臨床試験に関するニュースの概略を
弊社で翻訳して下記のとおり配信しております。
今後の新薬開発等のご参考にして頂ければ幸いです。

韓国臨床試験最新ニュース

セルトリオン、コロンビアにてバイオシミラー治験承認ソウル経済10/09/24
セルトリオンは8月27日に「レミケード」バイオシミラー(CT-P13)の強直性脊柱炎に対する1相試験とリュウマチ関節炎に対する3相試験がコロンビアにて承認されたと16日公示した。
下半期から医療機器許可審査結果公開ヘルス通信10/09/24
食薬庁は医療機器の奇術文書審査結果、安全性・有効性審査結果などの医療機器許可審査結果について今年の下半期から情報公開を実施すると明らかにした。 20日、食薬庁によると情報公開で、申請しようとする製品と既許可製品との同等性判断と安全性・有効性審査資料を提出を決定が容易くなると期待していると述べた。 審査結果情報は2009年度分の200件が11月までにインターネットにて公開する予定だ。

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