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韓国での臨床試験に関する動向を日本語で配信しております。
韓国国内の薬や臨床試験に関するニュースの概略を
弊社で翻訳して下記のとおり配信しております。
今後の新薬開発等のご参考にして頂ければ幸いです。

製薬・バイオ業界の2010年イシュー予想Mirae Asset-シン・ジウォン10/01/06

製薬・バイオ業界の2010年キーワードは「米健康保険改革」「韓国薬価改革」「スマートプロジェクト(バイオシミラー)」「営利病院」などでしょう。キーワードとおりに2010年製薬・バイオ業界は改革と論難が混在する1年になると予想される。米ヘルスケアー改革、主要課題に選定されているバイオジェネリック市場の照明可能性が核心原案だ。何より主要製薬社別の海外市場内躍進のために保有新薬パイプラインの臨床進展に対する関心が高くなる4/4分岐が製薬業の肯定的なニュースフローのpeakになると予想される。

原料薬の品目別事前GMP実施によるQAの役割が急騰薬業新聞10/01/05

今年の1月から原料医薬品の品目別事前GMPが施行されることによってベンダー監査が義務化される中で、価格によって決定される原料医薬品を品質競争体制への変化が予想されている。製薬会社の関係者は「今まで原料医薬品を購買するためには購買部だけが動いたけれども、これからはQAチームが確認してから高品質の原料医薬品を購買している。これによってQAチームの役割がもっと大事になったと述べた。

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