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韓国での臨床試験に関する動向を日本語で配信しております。
韓国国内の薬や臨床試験に関するニュースの概略を
弊社で翻訳して下記のとおり配信しております。
今後の新薬開発等のご参考にして頂ければ幸いです。

全北大病院、医療機器臨床試験センターオープン医協新聞09/08/31

全北大病院が28日、保健福祉家族部指定の医療機器臨床試験センターをオープンした。 全北大病院は、この後5年間国費50億ウォンを含め、75億ウォンの支援金で国内外から生産される医療機器の安全性と有効性の試験を実施していく予定だ。

輸入新種インフルエンザワクチンの許可・審査説明会開催Today Korea09/08/31

食薬庁は28日に新種インフルエンザワクチンの輸入予定の会社を対象に迅速審査に関する説明会を開催すると発表した。現在ワクチンを輸入する予定の会社は約10社ほどで、対象ワクチンには多国籍製薬会社のワクチンと中国産も含んでいる。今回の迅速審査は許可資料を単純免除することではなく、開発モデルになった既存の許可ワクチンの安全性及び有効性を基で開発された新種インフルエンザのワクチンの品質及び臨床試験試料を迅速に検討する方式ということで、緑十字が開発してるワクチンと同じ基準が適用される予定だ。

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