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韓国臨床試験動向KOREAN

韓国臨床試験動向について

韓国での臨床試験に関する動向を日本語で配信しております。
韓国国内の薬や臨床試験に関するニュースの概略を
弊社で翻訳して下記のとおり配信しております。
今後の新薬開発等のご参考にして頂ければ幸いです。

韓国臨床試験最新ニュース

上半期の専門医薬品の許可、昨年対比24.6%減少Medical Today09/07/24
24日食薬庁によると今年上半期の医薬品の許可品目は総2612品目で昨年上半期に比べて24.6%減少したことが分かった。これは2008年7月1日から実施された専門医薬品の品目別事前GMP評価が義務化されたことによって徹底的な品質管理が可能な品目だけが許可もらえるようになったからだと思われる。許可薬品の中で新薬は13件だったが、大体は輸入薬で韓国製薬会社の新薬開発の努力が要求されている。
韓国オラクル、韓国CROに自社ソリューション供給韓国ファイナンス09/07/23
韓国オラクルは韓国のCROに自社の医療科学特化アプリケーションを供給すると発表した。今回投入されるオラクルクリニカル及びオラクルRDCは医療科学産業に最適化された産業特化ソリューションで、関連企業の書類基盤方式や電子データキャップチャまたは混合方式の使用に関係なくデータの接近と業務能率をより向上させ、製薬及び医療科学関連先進グローバル企業が利用している。

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