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韓国臨床試験動向KOREAN

韓国臨床試験動向について

韓国での臨床試験に関する動向を日本語で配信しております。
韓国国内の薬や臨床試験に関するニュースの概略を
弊社で翻訳して下記のとおり配信しております。
今後の新薬開発等のご参考にして頂ければ幸いです。

韓国臨床試験最新ニュース

医師協会が生同共同実施規制期限短縮を批判Pharmnews09/07/02
生物学的同等性試験の共同実施制限規定の規制の存続期限を短縮することに関して医師協会が反対意見を表した。6月26日に食薬庁から出した「医薬品などの品目許可申告審査規定」の一部改訂案に生物学的同等性試験の共同実施制限期限を1年6ヶ月短縮すると改訂されているが、これは政府の無分別な低下薬の代替調製拡大意図と製薬会社の詳述だと医師協会は主張している。
韓国の臨床研究発展に世界が注目Digital Bosa09/07/02
韓国政府主導の臨床試験ドライブが大きな成果を上げている中、韓国の臨床研究が世界の注目を浴びている。特に日本、中国、台湾、インドなどのアジア国家が積極的な多国籍臨床試験誘致及びR&D投資に飛び込んでる現在、韓国の臨床研究の人力が75%に至るなど臨床インフラの拡大及び臨床能力向上ができ、競争力を高めているという評価だ。

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