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韓国臨床試験動向KOREAN

韓国臨床試験動向について

韓国での臨床試験に関する動向を日本語で配信しております。
韓国国内の薬や臨床試験に関するニュースの概略を
弊社で翻訳して下記のとおり配信しております。
今後の新薬開発等のご参考にして頂ければ幸いです。

韓国臨床試験最新ニュース

保寧(ボリョン)製薬、ドイツの製薬会社と高血圧新薬の技術移転MOU‐欧州での生産施設確保、欧州市場進出を共同推進イーデイリー14/12/10
保寧製薬は、最近、ドイツAET社と高血圧新薬「カナブ」の技術移転了解覚書(MOU)を締結したと明らかにした。AET社は1963年設立の原料医薬品・ジェネリック企業で欧州品質規格の生産設備を保有。両社は2015年上半期までに技術移転を終え、カナブ生産を開始する予定。来年下半期に欧州許可機関へのカナブ許可のための事前手続や、カナブの欧州販売を担当するパートナー企業選定のため協力する。保寧製薬側は「今回の契約でカナブの欧州での生産拠点を確保した」とし「欧州だけでなく、日本、米国等の先進市場進出の足場ができた」と自評した。現在カナブは、中南米13カ国、ブラジル、ロシア、中国等の新興医薬品市場に進出している。保寧製薬は、AETが確保した欧州内ネットワークや許可経験等を活用し、カナブの欧州進出を早めようという考えだ。保寧製薬社長は「メキシコ発売後、市場で高評価のカナブが、欧州市場でも十分にその価値と臨床的優秀性を認められるものと確信している」と述べた。
保寧(ボリョン)製薬が開発した新薬『カナブ』、世界一流商品に認定‐産業通商資源部とKOTRAが、韓国内の輸出産業をリードする商品を育成するために付与medipanaニュース14/12/09
保寧(ボリョン)製薬が独自開発した高血圧治療新薬『カナブ』が、産業通商資源部とKOTRA(大韓貿易投資振興公社)が韓国内の輸出産業をリードする商品育成のために付与する世界一流商品に認定され、8日、授賞式が行われた。カナブは、今後、KOTRAから海外現地リスク管理やネットワーク構築、事業連携などの支援を受けることになる。カナブは、2011年3月に発売され、毎年記録的な成長をみせ、韓国製新薬の成功モデルとして定着した。海外でも臨床的価値を認められ、現在17カ国と約2億ドルのライセンス契約を締結し、グローバル新薬として成長を続けている。また、カナブは今年9月にメキシコで発売され、11月末にはエクアドルで販売許可を得た。残り11カ国での許可手続きも順調に進行中である。同社社長は「世界高血圧学会で認められた臨床的価値に基づいて、順調に進行中のライセンス契約国での発売許可と、ヨーロッパ、アメリカ、日本などの先進市場進出のための交渉が、まもなく完了すれば、次世代ではなく、今すぐにも一流商品に飛躍することができるだろう」と述べた。

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