治験のことならお任せ！株式会社ピープロジェクトの会社案内です

韓国での臨床試験に関する動向を日本語で配信しております。
韓国国内の薬や臨床試験に関するニュースの概略を
弊社で翻訳して下記のとおり配信しております。
今後の新薬開発等のご参考にして頂ければ幸いです。

もはや『単独での新薬開発』は不可能…「コラボで共同開発を」‐製薬産業オープンイノベーションカンファレンス、第一三共・ベーリンガーが提起薬事公論14/11/20

R＆D新薬開発から孤立した開発は、もはや競争力がなく、「オープンイノベーション」による他社とのコラボレーションが不可欠であるとの意見が提起された。韓国製薬協会と韓国多国籍医薬産業協会が共同で、18日、ソウルで開催した「製薬産業オープンイノベーションカンファレンス」で第一三共、ベーリンガーインゲルハイム関係者は、声を揃えて共同研究の必要性を力説した。第一三共の西田常務は、第一三共が、他国の製薬会社とのコラボレーションのために開発した「タネデス（TaNeDS）」システムを紹介し、「オープンイノベーションこそ、新薬開発の重要な手段になった」と強調した。ベーリンガーのデグナー開発メディカル部門代表もコラボレーションの重要性を強調し、韓国市場は「潜在力が高い国であることは明白だが、孤立した研究は、もはや選択肢になり得ない」、「世界のグローバル化に応じて、標準や能力を全て結合させ、世界市場を攻略する必要がある」と助言した。

製薬会社の新薬開発費用、10年前より2倍以上増加‐失敗薬数増加と臨床規模増加の影響デイリーファーム14/11/19

製薬会社が新薬を市場に発売するのに平均25億6000万ドルがかかり、これは11年前よりも費用が2倍以上増加したとの研究結果が発表された。2003年の発表では10億ドル程度だった。タフツ大学医薬品開発研究センターは、新薬開発費用の増加理由として、臨床試験規模が大きく複雑になり、失敗数も増加したためと発表した。しかし、FDAの新薬検討時間のせいで新薬開発費用が増加したとの批判は、主原因ではないと結論付けた。製薬会社は、薬の承認後も安全性と有効性検証のための試験を実施することもあり、適応症拡大のために新たな治験も実施する。薬物承認で開発費用が終わるわけではない。製販後試験が実施される場合、薬物の開発費用は、3億1200万ドルが追加された28億7000万ドルに増加したと研究チームは明らかにした。

• <<
• <
• 26
• 27
• 28
• 29
• 30
• >
• >>