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韓国での臨床試験に関する動向を日本語で配信しております。
韓国国内の薬や臨床試験に関するニュースの概略を
弊社で翻訳して下記のとおり配信しております。
今後の新薬開発等のご参考にして頂ければ幸いです。

「治験産業」支援体系に問題…第1相試験に集中投資し、第2相・第3相試験への支援不十分‐イ・ミョンス議員「韓国CROの育成より、むしろ海外CROを助ける格好」メディカルトゥデイ14/10/15

13日、韓国国会保健福祉委員会所属のイ・ミョンス議員は、国政監査において、治験事業支援の問題点を指摘し、改善を促した。イ議員は、実際の患者を対象とする2相、3相試験に対する政府の支援が、その重要性にもかかわらず不十分であり、反面、健康な国民を対象とする第1相試験に集中投資したとして、保健福祉部傘下の臨床試験事業団（KoNECT）の成果を批判した。保健福祉部の「臨床試験グローバルリーディングセンター支援プログラム」について、「韓国のCRO産業の支援・育成は度外視したまま、海外CRO企業とMOUを結ぶことが、果たして「グローバル」なのか」と強く批判し、治験コーディネーター等が雇用不安定から海外CRO企業へ転職してしまう現状を、「海外企業のための専門人材育成を、国費でしてあげた格好になった」と指摘した。また「各地域の臨床試験センターは、国の支援がなくとも自力で戦える競争力を備える必要があり、政府は各CRO業界に関連する制度的支援を設け、グローバル市場で韓国の臨床試験産業が真に成長、競争できるように後押ししなければならない」と迫った。

韓国新薬開発研究組合、日韓医薬品人材育成教育の実施eトゥデイ14/10/08

韓国新薬開発研究組合（KDRA）は、14日ソウルで日韓共同医薬品研究開発人材育成プログラムである「KDRA‐OTSUKA CMC ACADEMY」を開催すると8日明らかにした。今回のコースは、医薬品開発関係者に国際的品質体系（CMC）に関連する方向性を提供するために、最近の主要課題であるPIC/ SのGMPとバイオ医薬品の開発に関わる最新の内容を中心に、日本の専門家を招いて実施される。韓国新薬開発研究組合関係者は「今回の教育プログラムは国内の製薬・バイオ企業、大学、公的研究機関等に従事している臨床・許認可・分析研究・プロセス開発・生産分野の人材育成を通じて、製薬産業が新成長エンジンとして韓国経済の中核産業となるのに大きく貢献できるものと考えている」と述べた。韓国保健福祉部と大塚製薬は、医薬品の研究開発協力のためのMOUを、2009年と今年の2回にわたり締結している。「KDRA-OTSUKA CMC ACADEMY」は、今年で5回目を迎え、毎年100人余りの受講生を輩出している。

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