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韓国臨床試験動向KOREAN

韓国臨床試験動向について

韓国での臨床試験に関する動向を日本語で配信しております。
韓国国内の薬や臨床試験に関するニュースの概略を
弊社で翻訳して下記のとおり配信しております。
今後の新薬開発等のご参考にして頂ければ幸いです。

韓国臨床試験最新ニュース

韓国研究陣、アジア最大規模のステント臨床試験結果を発表‐PtCr-EESステントとCoCr-ZESステント、同じ優位性を示すメディカルトゥデイ14/06/23
19日、ソウル大病院、ブンダンソウル大病院教授による研究チームは、PtCr-EESステントとCoCr-ZESステントを比較した臨床試験の結果、同じ優位性を見せたと明らかにした。これは、韓国内40の機関と合同でPtCr-EESという新しいプラチナクロム製ステントを、診療現場で最も広く使用されているEndeavor Resoluteステント(CoCr-ZES)と比較する大規模な臨床試験を3年かけて実施し、全国で合計3755人の患者が参加し、1年間追跡観察した。研究によると、現在市販されているPtCr-EESとCoCr-ZESで、1年間で発生した主な心血管イベント(死亡、心筋梗塞、再灌流療法含む)は2.9%対2.9%と同じだった。キム教授は「このように質の高い大規模な研究を短期間に実施できるほどの韓国の臨床試験遂行能力の向上に大きな誇りを感じる。」と述べた。この研究は、米国心臓学会誌に今年4月オンライン公表され、7月号印刷版に掲載される予定。
韓国サノフィ、CRAの卵のための「第8回新薬開発および臨床試験の教育課程」開催ファイナンシャルニュース14/06/17
グローバルヘルスケア企業サノフィの製薬事業部門であるサノフィ‐アベンティス・コリアは8月21、22日の両日、サムスンソウル病院がん病院で「第8回新薬開発および臨床試験の教育課程」を開催すると17日明らかにした。 国内R&D専門人材の早期養成と国内臨床試験研究発展に寄与しようと2007年からサノフィが韓国内有数の臨床試験センターと毎年共同で進めているこの課程には、現在まで300人を超える看護学部、薬学部、保健医療学部等の関連学科専攻者が参加。今年も50人の大学生や大学院生の申請者対象に行う予定。この教育課程は、韓国の代表的なCRA養成課程として、韓国臨床研究の現状、関連法規をはじめ、一つの新薬が誕生するまでの過程をR&D(研究開発)、CSU(臨床研究部)、医学部を含む関連部門の役割と協力の事例が生き生きと紹介される。また、現在サノフィでCRAとして勤務している現職の先輩との進路相談も行われる予定。関連学科大学生および大学院生なら誰でも申請でき、参加費は無料。

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