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韓国での臨床試験に関する動向を日本語で配信しております。
韓国国内の薬や臨床試験に関するニュースの概略を
弊社で翻訳して下記のとおり配信しております。
今後の新薬開発等のご参考にして頂ければ幸いです。

サムスンバイオ、「ハーセプチン」バイオシミラーの第3相試験に着手‐サムスンソウル病院など4つの医療機関で治験実施Daily Pharm14/03/11

サムスンが、乳がん治療薬ハーセプチンのバイオシミラー開発に着手する。エンブレル・レミケードのバイオシミラーに続き3度目だ。最近、韓国食品医薬品安全局は、サムスンバイオエピスの「SB3注150mg」の第3相試験を許可した。SB3注はトラスツズマブ（ハーセプチン）のバイオシミラー候補物質。サムスンバイオエピスは、今後、サムスンソウル病院、ソウル大学病院、ソウル牙山病院、国立がんセンターなどの4つの病院で第3相試験を実施し、SB3注とハーセプチンの比較臨床を通じて、有効性・安全性などを検証する。サムスンは2020年までにバイオ分野に2兆ウォン以上の投入計画を明らかにしている。サムスンのこのような「太っ腹」投資がバイオ製品開発で成果を上げるのか、関心を集めている。

初期臨床試験受託機関Celerion、ソウル大学病院に支社設立イートゥディ14/03/11

世界的な臨床試験受託機関であるCelerion がソウル大学病院臨床試験センターに韓国支社を設立した。Celerionがアジア地域に支社を設立したのは初めて。病院側によると、Celerionはアジア進出を模索した末、過去10年余り、グローバル臨床試験市場で刮目に値する成長を見せた韓国で、その中でも最高の研究陣と基盤を備えたソウル大学病院臨床試験センターを最適な場所として選択したという。アメリカ系のCelerionは、40年以上の経験を持つCRO。初期臨床試験分野で1つの企業としては世界最高レベルの経験と施設を備え、全世界24の地域で合計750床にも及ぶ臨床試験病床を運営している。Celerion代表は「ソウル大学病院の仲介研究インフラと蓄積された初期臨床試験の経験等を通じて、より多くの臨床試験を成功裏に実施できると期待している」と述べた。

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