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韓国臨床試験動向KOREAN

韓国臨床試験動向について

韓国での臨床試験に関する動向を日本語で配信しております。
韓国国内の薬や臨床試験に関するニュースの概略を
弊社で翻訳して下記のとおり配信しております。
今後の新薬開発等のご参考にして頂ければ幸いです。

韓国臨床試験最新ニュース

韓国政府、今年、新薬開発R&Dに700億ウォン支援‐保健産業政策局局長、汎省庁新薬開発事業団寄稿書で明らかに青年医師新聞14/02/05
今年、韓国保健福祉部が新薬開発のためのR&Dとそのインフラ構築のために約700億ウォンを投資する。3日、汎省庁新薬開発事業団のホームページに掲載された「2014年度保健福祉部新薬開発支援政策の方向」という寄稿を通じて発表された。 寄稿では「保健福祉部は、持続的で革新的な新薬開発R&D投資を通じ、製薬大国ビジョンの実現、医療技術の高度化及び産業化促進のための国家レベルのR&Dインフラ構築、及び専門人材の養成支援などを目的に、2014年に約700億規模で支援する予定」という。最後に「保健福祉部は、国内製薬産業の競争力強化と新薬開発技術高度化のために、新薬開発に継続的に投資と研究開発支援をしていく」とし「2014年には、グローバル新薬開発を通じた製薬産業育成のために努力することで、世界市場に飛躍する年になることを希望する」と付け加えた。
韓国食品医薬品安全局、米FDAにバイオ医薬品専門家派遣‐米国が細胞治療薬専門家派遣を要請、韓国もFDA制度を把握するきっかけに韓国日報14/02/03
世界的に先行している韓国のバイオ医薬品専門人材が米国現地での指導とともに、両国間の協力促進に乗り出す。韓国食薬局は、細胞遺伝子治療科の研究官を1ヶ月間、米国FDAに派遣すると明らかにした。これは昨年4月の米国FDAの要請によるもの。これにより韓国のバイオ医薬品政策と技術が国際競争力を持って世界市場をリードできる可能性を再確認した。研究官は、FDA滞在中に生物医薬品局(CBER)で生物医薬品の安全性・有効性審査及び研究者を対象として韓国の細胞治療薬など最新政策を紹介するとともに、FDAの制度、規定などを把握するなど、両国間の信頼増進のための任務を実行する予定である。韓国食薬局関係者は「今回の専門家派遣は、韓国が世界的にリードしている幹細胞治療剤、バイオシミラー等の先端バイオ医薬品分野における米国との相互協力のための第一歩という象徴性に意味がある」と説明した。

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