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韓国臨床試験動向KOREAN

韓国臨床試験動向について

韓国での臨床試験に関する動向を日本語で配信しております。
韓国国内の薬や臨床試験に関するニュースの概略を
弊社で翻訳して下記のとおり配信しております。
今後の新薬開発等のご参考にして頂ければ幸いです。

韓国臨床試験最新ニュース

[2015革新経営]サムスングループ、バイオ医薬品・医療機器等の新樹種事業育成に腕まくりアジア経済新聞15/06/16
サムスングループは、イノベーションによる未来の新市場開拓に力を注いでいる。サムソン電子のイ・ジェヨン副会長も「既存製品を改善するレベルではなく、人類の生活を変える革新的な新樹種製品を継続的に開発しよう」と新事業推進を強化している。サムスンは2010年、バイオ医薬品、医療機器、自動車用電池などをグループの未来新樹種事業に選定した。バイオ製薬業界への本格進出のため、2011年、世界トップのバイオ製薬サービス企業「クインタイルズ」とバイオ医薬品生産の合弁会社「サムスンバイオロジックス」を設立。2012年には、グローバルバイオ製薬会社「バイオジェンアイデック」と合弁、「サムスンバイオエピス」も設立した。現在、バイオロジックスとバイオエピスを通じてバイオシミラー医薬品6種の開発を進めている。医療機器分野では、アナログ中心だった医療機器にデジタル技術を適用し、業界のトップランナーになるべく努力中だ。
サムスンバイオエピス、欧州でバイオシミラー臨床結果を発表‐ヨーロッパリウマチ学会で3製品の臨床公開…オリジナルとの薬効同等性と安全性を確認青年医師新聞15/06/15
サムスンバイオエピスは、開発中のバイオシミラー製品のうち、SB4、SB2、SB5の薬効同等性と安全性を確認した臨床結果を「2015ヨーロッパリウマチ学会(EULAR)」で発表したと11日明らかにした。サムスンバイオエピス、メディカルチーム長のキム氏は、「製品別にそれぞれ欧州、米国、アジアなど全世界約10カ国で臨床試験を実施し、全て成功した」とし「今回の結果は、多くの国で承認の心強い後ろ盾となるだろう」と述べた。現在、欧州と韓国内で、SB2とSB4が販売許可申請中で、SB4は2016年上半期、SB2は2016年下半期から販売可能になる見込み。SB2とSB4は関節リウマチ以外にも、小児リウマチ、クローン病、潰瘍性大腸炎、乾癬、乾癬性関節炎、強直性脊椎炎などの適応症もある。関節リウマチは、世界人口の1〜2%が患う慢性疾患で、SB4のオリジナル製品はエンブレル、SB2のオリジナル製品はレミケード、SB5のオリジナル製品はヒュミラである。これらの製品は、2014年に全世界で、それぞれ85億ドル、92億ドル、125億ドルの売上を上げている。

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