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韓国での臨床試験に関する動向を日本語で配信しております。
韓国国内の薬や臨床試験に関するニュースの概略を
弊社で翻訳して下記のとおり配信しております。
今後の新薬開発等のご参考にして頂ければ幸いです。

大邱（テグ）・慶北先端医療複合団地の先端新薬及び医療機器開発に弾み‐政府、3年間で1兆800余億の早期投入・研究人材4倍に増加を決定慶北（キョンボク）毎日新聞13/12/20

19日、韓国政府と大邱（テグ）市等によると、大邱 •慶州北道と忠清北道・五松（オソン）の先端医療複合団地に、今後3年間、全体予算8兆6000億ウォンの10 ％を超える1兆800億ウォン余りを早期に投入し、研究人材も4倍に増やすことにした。韓国政府は18日、鄭（チョン）国務総理を委員長とする先端医療複合団地委員会第9回会議を開き、上記内容の先端医療複合団地第2次総合計画を確定した。これにより、政府は、優れた研究機関誘致や研究環境づくりに8千300億ウォン余りを投資し、コアインフラの利用率向上に1千400億ウォン余り、共同研究開発強化に690億ウォン、協力的ネットワーク拡大に310億ウォンを投入することになる。特に、政府は3年以内に新薬分野で候補物質14件と先端技術8件、医療機器分野で試作品製作40件及び先端技術30件の開発についても支援することになる。

韓国食品医薬品安全局、ワクチン・診断製剤のグローバル進出拡大に乗り出し‐韓国製診断製品6品がWHOの性能適格性評価（PQ）通過薬業新聞13/12/20

韓国食薬局は、2013年、韓国内のワクチン・診断製剤の『WHO性能適格性評価（PQ）』承認を支援し『マラリア及びHIV診断製剤』等6つの製品が承認されたと20日明らかにした。PQ承認は、WHOが国際調達を通じて、開発途上国にワクチン・診断製剤等の医薬品を供給するために、安全性・有効性等を評価する制度として、国際調達入札参加のために不可欠。食薬局は韓国のワクチン・診断製剤等のPQ承認のために、今年5月から『企業カスタマイズ式相談サービス』として民・官の協力及びWHOの協力体系を構築し、政府レベルで体系的に支援している。主な支援内容は、◆臨床・品質等、申請文書の書き方◆WHOの製造及び品質管理基準の実査や事例等である。承認された製品の輸出額は2006年に約2000万ドルだったが、昨年には2億6000万ドルへと大幅に増加した。食薬局は、今後も、韓国製薬会社の輸出競争力向上のための企業活動支援を強化していく計画だ。

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