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韓国での臨床試験に関する動向を日本語で配信しております。
韓国国内の薬や臨床試験に関するニュースの概略を
弊社で翻訳して下記のとおり配信しております。
今後の新薬開発等のご参考にして頂ければ幸いです。

Pfizer、サムスンソウル病院などと治験全過程共有連合ニュース12/11/13

韓国ファイザー製薬はサムスンソウル病院、ソウル大病院、ソウルアサン病院、セブランス病院と臨床試験協力・相互支援のMOUを締結したと12日明らかにした。 このMOUによって、サムスンソウル病院などの４つの病院は「ISPIREプログラム」のパートナに選定され、ファイザーの臨床試験に最初から最後まで参与することになった。「INSPIREプログラム」は施設に臨床試験の一部の段階だけ委託する既存の形から外れてすべての過程に参与するファイザーの新しいグローバルR&D戦略だ。

潰瘍性治療剤の臨床試験評価ガードライン制定Medical Today12/09/18

潰瘍性大腸炎治療剤の臨床試験評価のガイドラインが制定された。KFDAは製薬会社およびCROなどを対象に１９日ガイドラインの説明会を開催する。 今回のガイドラインは光学異性質体医薬品の安全性・有効性の評価ガイドライン、潰瘍性大腸炎治療剤の臨床試験ガイドラインは新設、医薬品などの試験方法バリデーションのガイドラインは改定された。

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