研究代表医師/責任医師の皆様への業務支援例
- 特定臨床研究/臨床研究の開発・立案(プロトコル・ICF・各種手順書・COI資料作成等)
- 認定臨床研究審査委員会/倫理審査委員会対応および開始前支援(申請資料作成、届出および公開等)
- 多施設実施体制構築(契約、スタートアップミーティング等)
- 研究実施中の支援(登録、モニタリング、データマネジメント、進捗管理、変更申請・定期報告等)
依頼者の皆様への業務支援例
- 施設選定・事務局業務(契約、スタートアップミーティング等)
- 研究実施中の支援(登録促進・進捗管理等)