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韓国での臨床試験に関する動向を日本語で配信しております。
韓国国内の薬や臨床試験に関するニュースの概略を
弊社で翻訳して下記のとおり配信しております。
今後の新薬開発等のご参考にして頂ければ幸いです。

新種インフルエンザワクチン生産が1ヶ月間遅延連合ニュース09/08/26

緑十字から開発して9月から臨床試験に入る予定だった新種インフルエンザのワクチンが国際機関からワクチン1個に注入する抗原の用量を通知されてなかったので、ワクチンの生産が遅れていることが分かった。イギリスの国立生物医薬品標準化研究所(NIBSC)が先月31日に送ってきた標準品は、正確な力価ではなく力価の範囲だけを通報してきたので、ワクチン原液の量と希釈比率が決定できなくなったからだ。でも、食薬庁と緑十字は、これ以上のスケジュールを遅延させることができないとの判断で、おおよその濃度で完成品の生産を開始することを決定した。

食品医薬品安全評価院、『新薬開発R&D研究者ワークショップ』開催ヘルスコリア09/08/25

食品医薬品安全評価院は28日、グランドヒルトンホテルにて医薬品許可全般を説明する『新薬開発R&D研究者ワークショップ』を開催すると発表した。今回のワークショップでは、①食薬庁の医薬品製品化支援方案、②医薬品の品質、③非臨床、臨床試験及び最終許可など医薬品開発に必要な内容が基礎から説明される予定で、対象者は現在、研究開発を進んでいる研究者、ベンチャー関係者を中心に進行されて、11月中には許可経験がある一般製薬業界の関係者を対象に追加ワークショップが開催される予定だ。

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