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韓国での臨床試験に関する動向を日本語で配信しております。
韓国国内の薬や臨床試験に関するニュースの概略を
弊社で翻訳して下記のとおり配信しております。
今後の新薬開発等のご参考にして頂ければ幸いです。

食薬庁、バイオシミラー開発支援強化薬業新聞11/02/15

食薬庁は国内バイオシミラー開発による試行錯誤を最小化して素早く製品化するのを支援するために「2011年業務計画を立った」と述べた。主要内容は▲バイオシミラー実用化支援の民・官実務協議会の構成・運営　▲バイオシミラー製品別安全性・有効性評価ガイドライン及び抗体医薬品の規格設定、品質評価ガイドライン準備　▲バイオシミラー開発可能性が高い医薬品の基準規格を大韓薬典に記載してオリジナル医薬品に対する規格情報提供　▲国内・外の許可審査制度及び許可現況などのホームページ運営　などだ。

盆唐ソウル大病院、医療機器臨床試験センター開所式Daliymedi11/02/15

盆唐ソウル大病院が2月26日、医療機器臨床試験センターの開所式を持って本格運営を始めた。盆唐ソウル大病院は保健福祉部から5年間、毎年10億ウォンずつ総50億ウォンを支援され次世帯融複合医療機器に対する臨床試験を預かったからある程度安定されたという内部判断をしたからだ。病院はこれから国内臨床試験は無論、多国籍企業の臨床試験にも積極的に参与して総合的な医療機器臨床試験サービスを提供していくという。

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