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韓国での臨床試験に関する動向を日本語で配信しております。
韓国国内の薬や臨床試験に関するニュースの概略を
弊社で翻訳して下記のとおり配信しております。
今後の新薬開発等のご参考にして頂ければ幸いです。

釜山のブミン病院、韓国食品医薬品安全局の「医薬品臨床試験実施機関」に指定‐関節・脊椎治療臨床研究の拡大、院内IRBを通じて科学的・倫理検証薬業新聞15/01/13

関節・脊椎・内科中心の総合病院、釜山富民（ブミン）病院は、韓国食品医薬品安全局より「医薬品臨床試験実施機関」に指定されたと明らかにした。医薬品の安全性と有効性を試験する臨床試験は、その精度と信頼性を高めるために、食薬局で指定された機関のみで実施することができる。ブミン病院は、臨床試験実施のための施設や設備、専門人材、医療スタッフの研究レベルなど食薬局指定の評価基準をクリアしており、院内に治験審査委員会（IRB）を設置し、治験の倫理的、科学的、医学的側面を自主的に検討、評価可能となった。今回の臨床試験実施機関指定を通じて、ブミン病院は、世界最高の整形外科専門病院であるHSS（Hospital for Special Surgery）との協力関係をさらに強化し、体系的な医療サービス競争力を備えるものと期待される。ブミン病院は、2012年に医療機器臨床試験実施機関にも選ばれた。

ムベの葉を活用した関節疾患新薬開発に弾み‐2019年まで国費35億ウォン支援‐市販時には年100億ウォン台の収益を期待ソウル経済新聞15/01/08

韓国南西部の全羅南道地域に自生するムベの葉を活用した関節疾患治療のための天然物由来の新薬開発に弾みがついた。全羅南道天然資源研究院がムベの葉から関節炎治療薬の候補物質を開発し、関節炎治療薬及び軟骨再生に優れた効果を見せた。全羅南道天然資源研究院は、ムベの葉の原料標準化と毒性試験、非臨床試験等を経て、2013年7月にヨンジン薬品と4億ウォンの技術移転契約を締結し、今後20年間の売上高の4％をロイヤルティとして受けとる。韓国政府の産業技術革新開発プロジェクトに選定され、2019年まで国費35億ウォンが支援される予定。国内発売はもちろん、天然物新薬での海外進出を目指し、米国臨床第2相試験実施を目標にしている。この関節炎治療新薬開発が成功し、市販された場合には、毎年100億ウォン台以上の収益が地域のムベの葉加工業者に還元され、地域経済活性化にも役立つものと期待を集めている。

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