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韓国での臨床試験に関する動向を日本語で配信しております。
韓国国内の薬や臨床試験に関するニュースの概略を
弊社で翻訳して下記のとおり配信しております。
今後の新薬開発等のご参考にして頂ければ幸いです。

食薬庁、アジア臨床統計ワークショップ開催Today Korea09/07/21

食薬庁は20日、21日に韓国、日本、台湾の臨床統計専門家を招請しアジア国家間の臨床制度を理解して関連知識を習得できるワークショップを開催する。特に各国臨床統計状況、多国家臨床試験での統計の役割、新薬開発の統計的な観点、腫瘍臨床試験での統計的な視点、非劣等性臨床試験などの論議がある予定た。

輸入新薬、国内生産の場合は外国臨床認定推進Daily Pharm09/07/17

外国の新薬を輸入し販売する時、直接又は委託製造とは関係なく国内臨床試験せずに販売ができる見込みだ。保健福祉家族部は16日、上記の内容の改訂案を17日から8月6日まで入法予告すると発表した。この改訂案によると●製剤開発●外国での臨床試験●共同研究などの医薬品を工場施設を保有してない製薬会社が国内で許可されていない新薬などを国内製造会社に委託製造販売ができることになる。またこの改訂案は2年期限限定で実施される。

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