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韓国での臨床試験に関する動向を日本語で配信しております。
韓国国内の薬や臨床試験に関するニュースの概略を
弊社で翻訳して下記のとおり配信しております。
今後の新薬開発等のご参考にして頂ければ幸いです。

食薬庁、医協のパワーに共同生同認可を原点に医薬ニュース09/07/08

7月1日から施行予定だった共同生同認可が延期されたのうち、生物学的同等性試験の共同実施制限規定の緩和自体の存廃を原点から検討していて、共同生同認可が漂流する見通しだ。1日に反対意思を表明した医協と共に、製薬業界でも『現在2個社の共同生同を最大4個社まで許容するのが現実的だ』と意見を表明した。

緑十字、新生血管生成抑制剤が米FDA臨床承認韓国経済09/07/08

緑十字はモクアム生命工学研究所と共同で開発している新生血管生成抑制剤の「グリーンスタンティン(Greenstatin)」が米国のFDAから新薬臨床試験の進入を承認されたと7日明らかにした。今回の臨床進入承認に従って、2010年から米国と韓国の2カ国で同時に第1相試験を開始する計画だ。

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