治験のことならお任せ！株式会社ピープロジェクトの会社案内です

韓国での臨床試験に関する動向を日本語で配信しております。
韓国国内の薬や臨床試験に関するニュースの概略を
弊社で翻訳して下記のとおり配信しております。
今後の新薬開発等のご参考にして頂ければ幸いです。

臨床試験を進行した複合製だけ生同試験を義務化Dailypharm09/07/03

7月1日に食薬庁・業界・学界で構成された生同協議体は、最近会議を開催して臨床的な根拠がある複合製に限ってゼネリックに生同試験を義務化するというロードマップに合意した。韓国内の臨床資料が全無で、海外の臨床資料がある場合は妥当性検討後、生同義務化対象に指定される。この場合は同等性立証に対した安全装置についてはのちほど論議が進行する予定だ。

嘉泉臨床センタ、シャリテ臨床試験センタ　MOU医薬ニュース09/07/02

嘉泉医大ギル病院の臨床試験センタは6月30日にドイツのフームボルト大学のシャリテ病院臨床試験センタと臨床試験関連協約を締結した。シャリテ臨床試験センタは初期臨床試験が専門で世界的な製薬会社から第1相研究依頼されている。今回の協約で両方機関は研究人力の教育、定期的な画像会議及びワークショップ開催、民族間薬物感受性研究の共同開発及び実行などを約束した。

• <<
• <
• 226
• 227
• 228
• 229
• 230
• >
• >>