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韓国臨床試験動向KOREAN

韓国臨床試験動向について

韓国での臨床試験に関する動向を日本語で配信しております。
韓国国内の薬や臨床試験に関するニュースの概略を
弊社で翻訳して下記のとおり配信しております。
今後の新薬開発等のご参考にして頂ければ幸いです。

韓国臨床試験最新ニュース

「使用量‐薬価連動性、韓国産新薬の海外進出を妨げる」‐イ・ギョンホ韓国製薬協会会長韓国経済新聞14/10/28
イ・ギョンホ韓国製薬協会会長は27日、ソウルの製薬会館で開いた創立69周年の記者懇談会で、「韓国の保険薬価政策が韓国産新薬の海外進出の障害となっている」とし「特段の政策的配慮が必要である」と述べた。保険薬価政策のせいで、韓国の新薬が海外で適正な価格を受けられていないという指摘である。イ会長は、「韓国内の製薬産業が長期的な新薬開発構想を持って研究開発に投資する好循環構造が実現するよう、政府の安定した薬価制度運営が切実だ」と注文した。現在、新薬の保険薬価政策は「使用量が前年比10%以上、または金額が50億ウォン以上増加すると、薬価を下げる使用量薬価連動性」等によりを、韓国内でよく売れる国産新薬の価格を継続的に下げている。このような国内価格が海外での基準価格とされ、輸出を阻害する要因となっているということだ。このために最終交渉段階で契約決裂した韓国企業も複数ある。イ会長は、「新薬開発とグローバル進出が国内産業界の努力だけでは成果を出すのが厳しい現実」であると政府の政策転換を求めた。
韓国の製薬ベンチャー、GNTファーマ、脳卒中新薬が中国で臨床試験承認‐新薬1号Neu2000、グローバル脳卒中治療薬誕生に期待感Medipanaニュース14/10/28
GNTファーマは新薬1号として開発中の脳卒中治療薬「Neu2000」が中国食品医薬品安全庁(CFDA)からClass1.1新規化学物質(New Chemical Entity、NCE)での臨床試験を承認されたと発表した。GNTファーマの中国パートナーである横店集団(Hengdian Group Ltd)の製薬会社、Apeloa社の研究開発チームは、Neu2000の原料合成、製剤、生殖毒性などの非臨床研究を完了し、2011年に臨床第1-3相の臨床試験承認申請書を提出した。Neu2000はSalfaprodilという一般名で中国薬局方に登録され、今回CFDAから臨床試験を承認された。脳卒中は、中国で毎年300万人の患者が発生し死亡と障害の主な原因となっており、深刻な社会経済問題として浮上している。Neu2000は韓国未来創造科学部のG7新薬開発プロジェクト、国家指定研究室(NRL)、21世紀フロンティア研究開発事業の支援を受けてGNTファーマで発掘された新薬候補物質である。Neu2000は脳卒中による脳細胞死滅の2経路である興奮性毒性と活性酸素を同時に制御する最初の新薬で、脳卒中の動物モデルで多国籍製薬企業をはじめとする2つの機関で実施された二重盲検研究を通じて、薬効が証明されている。

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