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韓国での臨床試験に関する動向を日本語で配信しております。
韓国国内の薬や臨床試験に関するニュースの概略を
弊社で翻訳して下記のとおり配信しております。
今後の新薬開発等のご参考にして頂ければ幸いです。

韓国保健福祉部、先端バイオ薬のグローバル進出のため第2・3相カスタム支援‐来年新規事業に75億ウォン投入…保健医療R＆D技術料事業なども薬事公論14/11/13

韓国保健福祉部は、来年度、新規事業として先端バイオ医薬品のグローバル進出事業（R＆D）に75億ウォンを新たに投入し、カスタムメイド型の治験支援に乗り出す。また、未来創造科学部と共同で、技術性評価、海外進出コンサルティング、規制緩和、民間投資誘致等の支援をする予定。4課題の治験支援に60億ウォン、技術性評価と海外進出コンサルティングに15億ウォンの予算を配分した。2016年、2017年には、それぞれ2課題50億ウォンずつを投入する予定。この事業は、治験第2相、第3相段階の幹細胞治療薬および遺伝子治療薬の開発を支援するもので、3年以内にグローバル市場に最適化された製品を発売できるよう、未来創造科学部と共同で推進する「短期集中型事業」。福祉部はこの他、来年度新規事業として、「保健医療R＆D技術料事業」を含め、18億3500万ウォンの予算を配分。また、グローバル臨床研究イノベーションセンターに30億ウォン、2016年開催予定の長興（ジャンフン）国際統合医学博覧会を支援する新規事業に14億ウォンの予算を投入する。

韓国3番目のバイオシミラー誕生…ハンファケミカル「ダビックトレル」販売許可‐エンブレルのバイオシミラー先頭走者に「注目」…後続走者に比べ1年以上早く発売の見込medipanaニュース14/11/12

韓国3番目のバイオシミラーが誕生した。「レムシマ（レミケードのバイオシミラー）」、「ホジュマ（ハーセプチンのバイオシミラー）」に続き、エンブレルのバイオシミラー発売が間近に迫った。11日、韓国食品医薬品安全局によると、韓国のハンファケミカル社が独自開発した関節リウマチ治療剤「ダビックトレル注射25mg」が韓国内での販売許可を取得した。エンブレルは、全世界での年間売上高が9兆ウォンに達するブロックバスターであり、熾烈な後発品開発競争が繰り広げられている。韓国では、サムスンバイオエピス、LGライフサイエンス、大熊（デウン）製薬、東亜（トンア）ソシオホールディングスなどが開発に乗り出している状況。ダビックトレルが薬価収載手続きを経て、来年上半期の発売が予想されているだけに、今後のエンブレル市場攻略の先頭を切ったハンファケミカルの動向が注目されている。現在第3相試験を実施中のサムスンバイオエピスが2016年の発売を目標にしており、ダビックトレルが1年以上先行発売する見込み。

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