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韓国臨床試験動向KOREAN

韓国臨床試験動向について

韓国での臨床試験に関する動向を日本語で配信しております。
韓国国内の薬や臨床試験に関するニュースの概略を
弊社で翻訳して下記のとおり配信しております。
今後の新薬開発等のご参考にして頂ければ幸いです。

韓国臨床試験最新ニュース

韓国の製薬会社、鍾根堂(チョングンダン)が、伊コスモ社と新薬開発MOU締結デイリーメディ14/10/20
鍾根堂バイオがイタリアの製薬会社コスモと「リファマイシンSV MMX」開発のための了解覚書(MOU)を締結した。 今回のMOUを通じて鍾根堂バイオはコスモに原料を供給し、コスモは、特許製剤技術を活用してリファマイシンを開発する予定である。鍾根堂はリファマイシンの韓国内での承認と製品販売などを担当する。リファマイシンは、細菌感染で発生する下痢や大腸壁に炎症が起こる急性憩室炎などの治療薬だが、経口投与時の体内吸収率が低下する欠点がある。コスモはこれを改善する新薬を開発する計画だ。鍾根堂関係者は「今回の協約は、優れた製品力を持つ鍾根堂と原料専門会社の鍾根堂バイオ、革新的技術を保有するコスモ社が効率的に協力してグローバル新薬を開発する重要な契機になるだろう」と述べた。
韓国臨床試験産業本部、地方の臨床試験従事者に無料教育実施青年医師新聞14/10/17
韓国臨床試験産業本部は、地方の臨床試験従事者の専門的能力強化のためにGCP(医薬品の臨床試験の実施の基準)無料教育を実施すると14日明らかにした。今回のGCP無料教育は、17日に慶北大学医学専門大学院、24日には全南大学医学部で実施される。教育対象は、研究者、CRCなどの臨床試験従事者。今回の教育では、臨床試験の管理規定をはじめ、臨床試験データの統計解析、臨床試験と対象者の保護プログラムなどが取り上げられる。GCPの定期的な教育は、臨床試験従事者の専門性向上と倫理強化のため、新人だけでなく、既存の従事者にも非常に重要と当機関は説明する。今回の教育は、首都圏と地方との教育機会格差解消のため準備された。韓国臨床試験産業本部は、2008年から臨床試験の研究者、CRA、CRCなど7つの臨床試験関連職種を対象に、約4万3,000人余りに専門教育プログラムを実施してきている。

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