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韓国での臨床試験に関する動向を日本語で配信しております。
韓国国内の薬や臨床試験に関するニュースの概略を
弊社で翻訳して下記のとおり配信しております。
今後の新薬開発等のご参考にして頂ければ幸いです。

食薬庁、製薬会社と医薬品の許可審査懇談会を開催E－today09/11/20

食薬医薬品安全庁は医薬品の許可審査の予測性と一貫性確保のため、23日から26日の4日間関連協会と懇談会を開催すると明らかにした。 今回の懇談会では製薬会社の目線から隘路事項を収集して議論するために許可審査の流れ、原料医薬品の許可指針、臨床試験計画承認などが論議される予定だ。

小・中・高校生対象の新種インフルエンザワクチンが11日から接種開始毎日経済09/11/04

食薬庁が緑十字のワクチンを小児・青少年用として許可することに従って、11日から小・中・高校生を対象に実施される。しかし、12月初から実施予定だった幼児接種は12月末から来年初まで延長された。今年9月から生後6ヶ月～18歳以下の小児・青少年を対象に実施した臨床試験では9歳以上は1回接種で70%以上の抗体が生成され、深刻な副作用も発見できなかった。ただ、3歳～9歳未満の小児は1回接種で抗体生成率が39%に過ぎなく2回接種用法で許可すると食薬庁は説明した。

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