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韓国での臨床試験に関する動向を日本語で配信しております。
韓国国内の薬や臨床試験に関するニュースの概略を
弊社で翻訳して下記のとおり配信しております。
今後の新薬開発等のご参考にして頂ければ幸いです。

緑十字の新種インフルエンザのワクチンが21日許可結果発表Medical Today09/10/20

緑十時の新種インフルエンザのワクチンが21日に最終決定される。20日、中央薬師審議委員会は、新種インフルエンザのワクチン許可と接種計画について検討、21日午前10時30分に発表される予定だ。特に主要案件は接種回数で、1回接種にするか、2回接種するかが決まられる。現在の臨床試験の結果では1回でも免疫が出来る見込みだ。食薬庁関係者は「詳しい結果は接収妥当性を検討してからまとめて発表する予定だ」と述べた。

自己由来細胞治療剤に対する臨床試験の規制緩和が必要ヘルスコリア09/10/05

国会保険福祉家族委員会のチョン・ハキュン委員は10月5日に開いた国政監査で、自己由来細胞治療剤の臨床試験規定を緩和し、日本・中国等の外国との競争から負けないようにするべきだと主張した。チョン委員は日本・中国等は先進医療に規定し、政府が認める規模以上の病院では自由に使用していて、日本の場合健康保険まで適用されているのに比べて、韓国は一般医薬品の生産許可と同じく厳しい臨床試験規定が適用され、事実上応急試験以外には使用不可な状況だ。政府が外国人患者を誘致するために努力しているけど、自己由来細胞治療剤は国内規制が厳しくて、日本・中国に患者を奪われている状況だ。安全性確保を前提に規制を緩和する必要があると主張した。

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