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韓国での臨床試験に関する動向を日本語で配信しております。
韓国国内の薬や臨床試験に関するニュースの概略を
弊社で翻訳して下記のとおり配信しております。
今後の新薬開発等のご参考にして頂ければ幸いです。

食薬庁、中小医療機器業者支援メディカルトゥデイ10/09/30

食薬庁長は30日、中小企業との相談会で製品の研究開発初期段階から臨床試験支援、許可から品質管理まで全周期を支援する「医療機器情報技術支援センター」設立推進と許可の流れを案内・説明した。 また技術的相談をする新開発医療機器許可支援、許可書類事前検討制度など新開発医療機器開発環境作りのための各種支援などを推進中だと説明した。

バイオ医薬品の民官合同戦略企画団発足デイリメディ10/09/27

韓国内バイオ医薬品産業を総合的・体系的に支援して支援対象事業のコントロールする民官合同戦略企画団が発足する。 食薬庁は28日、韓国内バイオ医薬品業界が共同で参加する”バイオ医薬品産業発展戦略企画団(Dynamic BIO)を発足すると明らかにした。 戦略企画団はワクチンなどの伝統的な概念のバイオ医薬品と遺伝子再組合医薬品、細胞治療剤などの先端バイオ医薬品の製造・輸入業者などの協議で構成される。 団長は食薬庁のバイオ生薬局長として、食薬庁及び業界関係者を構成員とする5個分科、総77人と外部専門家諮問団で運営される。

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