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韓国での臨床試験に関する動向を日本語で配信しております。
韓国国内の薬や臨床試験に関するニュースの概略を
弊社で翻訳して下記のとおり配信しております。
今後の新薬開発等のご参考にして頂ければ幸いです。

治験コーディネーターガイドブック翻訳書出版-国内唯一の韓国語版治験コーディネーターガイドブックデイリーファーム13/03/22

治験開始から終了までに治験コーディネーターが必ず知っておくべき全ての内容が盛り込まれた本が韓国語に翻訳出版された。『Karen E. WoodinのThe CRC\'s Guide to Coordinating Clinical Research』を翻訳した治験コーディネーターガイドブックは、治験コーディネーターの基本的役割、治験に関する規定はもちろん、治験実施時に治験コーディネーターがすべき業務について各項目ごとに詳しく記述されている。イ・フンマン高麗大九老病院医療機器臨床試験センター長、アン・ヒョンジン高麗大医学部統計学科教授、キム・ギョンスン ソウルCRO取締役、チェ・ヒョク高麗大医学部大学院教授が翻訳者として参加した。

新薬承認と保険薬価業務を同時進行-韓国食品医薬品安全庁、2013年業務報告発表…バイオ医薬品、先端医療技術等を支援薬業新聞13/03/22

庁から処に昇格し、食品医薬品安全管理のコントロールタワーとなる韓国食薬庁は、今年の業務報告で、先端医療製品の早期上市、保険医療分野の良質な雇用創出、医薬品の許可と保険薬価評価の効率的連携等に集中注力する計画であると明らかにした。◆バイオ医薬品等の迅速製品化に集中。優秀な国産医薬品の迅速開発と海外進出のための制度的支援も用意される。PIC / s加入を推進。◆食薬庁許可と健康保険審査評価院の保険薬価評価の同時進行。◆保健医療分野の良質の雇用創出。規制専門家育成の教育インフラ、政府認証制度導入やバイオ医薬品等など製造専門企業活性化方案の策定、医療機器製造・輸入業許可時に品質責任者指定の義務化を推進する。また、2014年までに研究開発専門企業（CRO）育成のための制度的基盤を拡充する計画。CRO育成のための認証制度導入と製薬産業製造専門企業（CMO）活性化方案などを支援する。

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