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韓国での臨床試験に関する動向を日本語で配信しております。
韓国国内の薬や臨床試験に関するニュースの概略を
弊社で翻訳して下記のとおり配信しております。
今後の新薬開発等のご参考にして頂ければ幸いです。

「リスク分担契約制、小児対象新薬で初適用」デイリーファーム13/02/22

韓国政府は、経済性評価資料が不十分だったり臨床データが不足している高価な薬剤に限り適用されるリスク分担契約制を小児新薬からモデル事業形式で実施する予定である。保険福祉部保険薬剤課のリュ課長によれば、経済性評価資料の蓄積や提示が難しい特殊な場合に限り制限的に適用するとのことで、小児患者を対象とした新薬が優先適用対象となる予定である。

2015年から治験機関のレベル別管理制運営薬業新聞13/02/21

韓国食品医薬品安全庁は、2015年から治験機関を水準別に合わせた定期点検を実施する予定である。このため今年から来年までの2年間、治験機関の評価に入る。機関レベル別点検とは、機関別の点検周期及び重点点検事項のレベル別化を適用することで、定期点検の効率的な管理体系を確立し、治験水準を高めるための方策である。

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