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韓国での臨床試験に関する動向を日本語で配信しております。
韓国国内の薬や臨床試験に関するニュースの概略を
弊社で翻訳して下記のとおり配信しております。
今後の新薬開発等のご参考にして頂ければ幸いです。

江北サンスン病院、臨床試験力量国際再認証受け。ヘルスログ12/12/03

江北サンスン病院のIRBは11月21日、スリランカから開催された第12次アジア倫理委員会連合フォーラム総会で生命医学研究倫理分野の国際再認証を受けたと明らかにした。2009年認証を受けたこの病院は5月協会が訪問してIRBの活動、規定、研究課題の審査過程と内容、施設などのIRBシステム全般に対する国際基準の適合性を再評価した上で獲得したのだ。

臨床試験電子資料処理ガイドラインが発表ヘルスコリアニュース12/11/30

韓国のKFDAは11月30日に臨床試験電子資料処理及び管理のためのガイドラインを発表した。このガイドラインは臨床データ管理分野の実務者が業務に参考できるように作られたもので、海外のガイドライン、電子資料に対する詳細が記載されている。この解説書はKFDAのホームページからダウンロードできる。

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