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韓国での臨床試験に関する動向を日本語で配信しております。
韓国国内の薬や臨床試験に関するニュースの概略を
弊社で翻訳して下記のとおり配信しております。
今後の新薬開発等のご参考にして頂ければ幸いです。

ソウル大病院、ソウル牙山病院が治験グローバル先頭センターに選定ヘルスコリアニュース12/11/20

ソウル大学病院とソウル牙山病院が国家臨床試験事業団が共募した「臨床試験グローバル先頭センター」に最終選定された。19日、国家臨床試験事業団によるとグローバル先頭センターは政府が関心を持って持続的に支援してきた臨床試験産業のグローバル力量強化のプログラムだ。ソウル大学病院とソウル牙山病院は今年から2017年3月まで年間20億ウォン以内の政府事業費を支援されることになる。これと別途に選定機関などを通して政府支援金以上の資金が投入され、約200億ウォンがグローバル先頭センターの運営に支援される。

治験の着手期間が早くなるヘルスコリア12/11/19

食品医薬品安全庁が製薬会社の治験計画書の検討期間を減らして、保安範囲を明確に定めた。食品医薬品安全庁の関係者は14日、臨床制度科に受付されるProtocolの審査保安率を画期的に減らすため制度を改定して今週から施行していると明らかにした。 今回の改定はProtocolの保安要求が臨床試験の着手時期を延ばし、新薬開発にかかる時間を遅延してきたという判断によってからだ。 食品医薬品関係者によるとProtocolの審査保安率は平均７０％ほどで、承認まで60日ほどの時間がかかる。でも、今回の改定で保安率を10%ほどに、検討期間は20日ほどに減らしたと説明した。

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