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韓国での臨床試験に関する動向を日本語で配信しております。
韓国国内の薬や臨床試験に関するニュースの概略を
弊社で翻訳して下記のとおり配信しております。
今後の新薬開発等のご参考にして頂ければ幸いです。

韓国バイオ企業のバイネクス、バイオシミラー生産能力拡充…ハンファケミカル工場を買収‐最大株主の日医工、来年、レミケードのバイオシミラー販売予定。News1 Korea15/07/13

韓国バイオ企業のバイネクスが、バイオ専門の国際産業団地である五松（オソン）生命科学団地にある、ハンファケミカルの生産設備取得を決定した。今後、バイオ医薬品受注の大幅増加に備え、すぐに生産可能となるよう設備を丸ごと買収することしたという。現在、バイネクスは、他のバイオ企業からバイオ医薬品受託製造（CMO）を実施中。また、今年3月からは、最大株主である日医工のレミケードのバイオ後続品販売のための商業生産を稼動している。バイネクスはハンファケミカルの土地、生産施設、機械設備など一切を600億ウォンで取得すると公示。資産1302億ウォンの46.8％に達する規模。GS071は、関節リウマチ治療薬レミケードのバイオ後続品で、韓国のバイオ企業、エイプロジェンが開発し、日医工に技術移転した。エイプロジェンの最大株主も日医工（持株率44.9％）。一方、ハンファケミカルは、昨年11月に、同じ関節リウマチ治療薬エンブレルのバイオ後続品「ダビクトレル」で、韓国での許可を受けたが、結局、バイオ事業を整理し、今回の工場売却を決めた。

セルトリオン社のバイオシミラー「レムシマ」、ロシアで許可‐CIS諸国10カ国中8カ国目の許可イーデイリー15/07/13

セルトリオンはロシアの保健福祉部より抗体バイオシミラー「レムシマ」販売を許可されたと13日明らかにした。セルトリオンのマーケティングパートナーであるEGISがロシア地域での販売を担当、Flammegisという製品名で販売される。2013年1月にレムシマ許可申請書を提出してから2年6ヶ月後の許可獲得だ。現在、ロシアの医薬品市場でレムシマのようなTNF-α阻害剤市場は7200万ドル規模で、経済規模に比べ大きくないが、医薬品市場が毎年10〜15％の幅で成長する代表的な医薬品新興国市場の一つであり、専門医薬品購入のほとんどが連邦政府と州政府の入札によるため、価格競争力を確保したバイオシミラーに有利と予想される。レムシマはCIS諸国10カ国のうち7カ国で販売されており、ロシアで販売が開始されると、キルギス、タジキスタンを除くすべてのCIS諸国で処方が可能となる。

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