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韓国臨床試験動向KOREAN

韓国臨床試験動向について

韓国での臨床試験に関する動向を日本語で配信しております。
韓国国内の薬や臨床試験に関するニュースの概略を
弊社で翻訳して下記のとおり配信しております。
今後の新薬開発等のご参考にして頂ければ幸いです。

韓国臨床試験最新ニュース

食薬庁、2008年規制改革優秀機関に選定E-today09/08/05
食薬庁は2008年に85個の規制を改革したことで国務総理の表彰を受賞したと発表した。体表的な規制改革例として、医療機器認定規格の適用品目に対する技術文書審査免除で処理期間が55日短縮されたことと、臨床試験管理システムの革新などが体表例として選ばれた。食薬庁は今年も59個の規制改革課題を選定していて、特に下半期にはバイオ産業、医療機器、グローバルヘルスケアーなどの新成長動力課題11件を追加に選定して改革を進める予定だと明らかにしている。
製薬会社、医師の海外学術会議参加は必ず必要。リベート戦争Medical Today09/08/04
医療界にリベート問題が相次いで提起されている中、政府から医療者の海外学術会議への参加を制限するのは医療発展に逆行する処置だという主張が提起された。韓国の多国籍企業医薬産業協会( KRPIA )は、事業者が主催する海外の学術行事は医療分野の新しい技術や研究成果を共有し、医療情報の発展のために必要な学術活動として医療関係者の積極的な参加が保障されるべきだと言い、最新の情報交流場の学術会議にも医療者の参加を制限することは韓国の医療界の最新情報へのアクセスを制限し、長期的には韓国の医療界の発展の阻害になると主張した。

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