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韓国での臨床試験に関する動向を日本語で配信しております。
韓国国内の薬や臨床試験に関するニュースの概略を
弊社で翻訳して下記のとおり配信しております。
今後の新薬開発等のご参考にして頂ければ幸いです。

次世代白血病標的抗癌剤、グローバル第2相臨床試験に突入ヘルスコリア09/07/30

2008年6月食薬庁から臨床1,2相を同時に承認された次世代白血病治療剤のIY5511が6月23日付で1相試験を終了し、7月30日から2相試験が始まる。国内で初めて開発された標的抗癌剤のIY5511は慢性骨髄性白血病の治療剤であり、既存の『グリバック』などに比べて約20～60倍以上の効果とグリバックに耐性ができた白血病まで治療が可能だと製薬会社の『一洋薬品』は説明している。臨床試験はカトリック大学ソウル聖母病院の血液内科金ドンウック教授が責任医師で行われる。

バイオシミラー評価ガイドライン用意Digitalbosa09/07/28

29日、食薬庁は国内バイオ医薬品分野の専門家で構成された産・学・研協議体を運営し、WHOなどの国際基準にあう『同等生物医薬品評価ガイドライン』を発表する。このガイドラインは15日付で公示されたバイオシミラー許可基準が投入さらるのについて提出資料の範囲、与件などの詳しい内容が提示されている。食薬庁の関係者は食薬庁に提出する資料の詳しい内容が入っているので製品化するまで時間を短縮できると期待していると述べた。

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