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韓国での臨床試験に関する動向を日本語で配信しております。
韓国国内の薬や臨床試験に関するニュースの概略を
弊社で翻訳して下記のとおり配信しております。
今後の新薬開発等のご参考にして頂ければ幸いです。

サムスン、関節リウマチのバイオ後発品開発本格化‐韓国食品医薬品安全局、候補物質SB5注の治験第3相試験実施を承認‐慶北大・漢陽大・大邱カトリック大・建国大の4つの大学病院で臨床試験 ニュース1コリア14/06/24

サムスンが関節リウマチ治療薬のバイオ後発品開発で加速している。韓国食品医薬品安全局は、今月20日、サムスンバイオエピスが開発中のヒュミラのバイオ後発品候補物質「SB5注40mg」の第3相試験実施を承認したと23日明らかにした。ヒュミラは、米国系製薬企業アッヴィ(abbvie)の関節リウマチ治療薬である。SB5注の治験第3相試験は慶北(キョンボク)大・漢陽(ハニャン)大・大邱(テグ)カトリック大・建国(コングク)大の4つの大学病院で行われる。サムスンが開発中のバイオ後発品はヒュミラの後発品で4製品。アムジェンの関節リウマチ治療薬エンブレルのバイオ後発品は第3相試験がほぼ終了し、2016年頃発売の見込。ヤンセンが発売した関節リウマチ治療薬レミケードのバイオ後発品は第3相試験が50％ほど進行した状況。ロシュの乳がん治療薬ハーセプチンのバイオ後発品は、第1相実施中、数年内の発売が可能になると予測される。

Sivextro、米FDAで承認　韓国製新薬で二番目‐東亜ST、「新薬開発能力が国際的に認められた」努力の11年の末に承認…米国市場3兆ウォン市場定着に関心Doctor’s News14/06/23

東亜STが11年間精魂込めて開発した新薬「Sivextro（一般名：tedizolid phosphate）」で、最近、米国FDAの新薬承認を獲得したと22日明らかにした。韓国製新薬が米国FDAから新薬承認を受けたのは、2003年LG生命科学の「Factive」以来だ。Sivextroは、MRSA（メチシリン耐性黄色ブドウ球菌）を含むグラム陽性菌による急性細菌性皮膚軟部組織感染症（ABSSSI）治療のため経口剤と静注用として開発されたオキサゾリジノン（Oxazolidinone）系の抗生物質である。欧州EMAも今年2月にSivextroの販売許可申請（MAA）予備審査が終了し、2015年上半期に許可審査が完了する見込み。毎年、米国で8万人がMRSAに感染し、1万1000余名の患者が死亡する。市場調査機関の「グローバルデータ」によると、2011年MRSA市場は約2兆7000億ウォンに達したと推定される。 2019年には約3兆5000億ウォンに成長が見込まれる。米国とカナダ・欧州市場でSivextroを販売する「キュービスト（Cubist）」は、2013年に米国で最も売れている抗生物質「キュビシン」を販売している会社。

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