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韓国での臨床試験に関する動向を日本語で配信しております。
韓国国内の薬や臨床試験に関するニュースの概略を
弊社で翻訳して下記のとおり配信しております。
今後の新薬開発等のご参考にして頂ければ幸いです。

2015年から治験機関のレベル別管理制運営薬業新聞13/02/21

韓国食品医薬品安全庁は、2015年から治験機関を水準別に合わせた定期点検を実施する予定である。このため今年から来年までの2年間、治験機関の評価に入る。機関レベル別点検とは、機関別の点検周期及び重点点検事項のレベル別化を適用することで、定期点検の効率的な管理体系を確立し、治験水準を高めるための方策である。

メルク・アンド・カンパニー社・サムスン、バイオシミラーで提携合意薬業新聞13/02/21

メルク・アンド・カンパニー社が韓国サムスングループと手を結んだ。サムスンバイオロジックス社と米国の生命工学企業バイオジェン・アイデック社の合弁会社であるサムスンバイオエピス社と提携し、バイオシミラー製品の開発・発売することで合意したと20日公表した。

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