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韓国での臨床試験に関する動向を日本語で配信しております。
韓国国内の薬や臨床試験に関するニュースの概略を
弊社で翻訳して下記のとおり配信しております。
今後の新薬開発等のご参考にして頂ければ幸いです。

KFDA、治験被験者のための教育資料発刊薬業新聞12/12/11

KFDAは治験に参与する患者の権益を保護するための教育資料を発刊した。 この資料は韓国の157個の治験施設に配布することにしたとあきらかにした。 主要内容は、治験の概念、治験参加の流れ、ICFに対する説明などだ。 KFDAはこの資料で、韓国の治験の倫理が向上できると期待していると述べた。

江北サンスン病院、臨床試験力量国際再認証受け。ヘルスログ12/12/03

江北サンスン病院のIRBは11月21日、スリランカから開催された第12次アジア倫理委員会連合フォーラム総会で生命医学研究倫理分野の国際再認証を受けたと明らかにした。2009年認証を受けたこの病院は5月協会が訪問してIRBの活動、規定、研究課題の審査過程と内容、施設などのIRBシステム全般に対する国際基準の適合性を再評価した上で獲得したのだ。

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