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韓国臨床試験動向KOREAN

韓国臨床試験動向について

韓国での臨床試験に関する動向を日本語で配信しております。
韓国国内の薬や臨床試験に関するニュースの概略を
弊社で翻訳して下記のとおり配信しております。
今後の新薬開発等のご参考にして頂ければ幸いです。

韓国臨床試験最新ニュース

嘉泉臨床センタ、シャリテ臨床試験センタ MOU医薬ニュース09/07/02
嘉泉医大ギル病院の臨床試験センタは6月30日にドイツのフームボルト大学のシャリテ病院臨床試験センタと臨床試験関連協約を締結した。シャリテ臨床試験センタは初期臨床試験が専門で世界的な製薬会社から第1相研究依頼されている。今回の協約で両方機関は研究人力の教育、定期的な画像会議及びワークショップ開催、民族間薬物感受性研究の共同開発及び実行などを約束した。
医師協会が生同共同実施規制期限短縮を批判Pharmnews09/07/02
生物学的同等性試験の共同実施制限規定の規制の存続期限を短縮することに関して医師協会が反対意見を表した。6月26日に食薬庁から出した「医薬品などの品目許可申告審査規定」の一部改訂案に生物学的同等性試験の共同実施制限期限を1年6ヶ月短縮すると改訂されているが、これは政府の無分別な低下薬の代替調製拡大意図と製薬会社の詳述だと医師協会は主張している。

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