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韓国での臨床試験に関する動向を日本語で配信しております。
韓国国内の薬や臨床試験に関するニュースの概略を
弊社で翻訳して下記のとおり配信しております。
今後の新薬開発等のご参考にして頂ければ幸いです。

ニューヨークで韓国の製薬産業を紹介Medical Today09/07/03

韓国保健産業振興院は、ニューヨークに設立された医薬品などの輸出支援センターのニューヨーク支所が最近マンハッタンニポンクラブで『韓国のバイオ製薬産業の現状』というタイトルで、ニューヨークパーマフォーラムを開催したと2日明らかにした。 ニューヨークパーマフォーラムは、日本と米国の製薬企業が中心になって開催される定例のフォーラムで、米国、日本の製薬企業幹部80人ほどが参加して韓国の製薬産業との協力の可能性と韓国政府のR&D投資の努力、多国籍臨床試験誘致の成功事例、製薬企業の成長過程などの情報に熱い関心を見せた。

臨床試験を進行した複合製だけ生同試験を義務化Dailypharm09/07/03

7月1日に食薬庁・業界・学界で構成された生同協議体は、最近会議を開催して臨床的な根拠がある複合製に限ってゼネリックに生同試験を義務化するというロードマップに合意した。韓国内の臨床資料が全無で、海外の臨床資料がある場合は妥当性検討後、生同義務化対象に指定される。この場合は同等性立証に対した安全装置についてはのちほど論議が進行する予定だ。

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