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韓国臨床試験動向KOREAN

韓国臨床試験動向について

韓国での臨床試験に関する動向を日本語で配信しております。
韓国国内の薬や臨床試験に関するニュースの概略を
弊社で翻訳して下記のとおり配信しております。
今後の新薬開発等のご参考にして頂ければ幸いです。

韓国臨床試験最新ニュース

サムスン電子などがバイオシミラー産業の世界進出本格化メディカルトゥデイ09/07/09
7月8日、知識経済部は『新成長動力スマートプロジェクト』の支援課題選定発表でサムスン電子、セルトリオン、LG生命科学、ハンオル製薬を選定し、特許が満了された医薬品のバイオシミラーの中、商業化段階にある品目を集中開発する方針だと発表した。それでサムスン電子などの4個企業は政府から300億ウォンの支援を受けてバイオシミラー産業を本格開始する見通しだ。
食薬庁、医協のパワーに共同生同認可を原点に医薬ニュース09/07/08
7月1日から施行予定だった共同生同認可が延期されたのうち、生物学的同等性試験の共同実施制限規定の緩和自体の存廃を原点から検討していて、共同生同認可が漂流する見通しだ。1日に反対意思を表明した医協と共に、製薬業界でも『現在2個社の共同生同を最大4個社まで許容するのが現実的だ』と意見を表明した。

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