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韓国臨床試験動向KOREAN

韓国臨床試験動向について

韓国での臨床試験に関する動向を日本語で配信しております。
韓国国内の薬や臨床試験に関するニュースの概略を
弊社で翻訳して下記のとおり配信しております。
今後の新薬開発等のご参考にして頂ければ幸いです。

韓国臨床試験最新ニュース

新種インフルエンザの抗原補強剤使用に安全性問題提起されヘルスコリア09/09/03
国会の保健福祉家族委員会の柳在仲委員は3日、免増強剤を使用したワクチンは既存のワクチンより2倍以上異常反応が観察されていると安全性に疑問を提起した。SKケミカルの季節ワクチンを例として、65歳以上の年寄りを対象して行った臨床検査結果、副作用が2倍以上高かったことを言いながら「ワクチン投与が一日でも早く行われることについて反対する人はいないけど、安全性問題も大切に考えなければならない」と述べた。しかし、食薬庁は、「免疫増強剤使用のワクチンも非臨床試験及び臨床試験を行って、その結果に従って審査する予定だ。免疫増強剤は現在も季節インフルエンザのワクチンに使用しているし、全世界的に十分な臨床資料を確保しているので、安全性に問題はない」という立場だ。
緑十字、新種インフルエンザワクチンが2,700万個供給可能Medical Today09/09/02
緑十字の開発本部長が年内に700万個、免疫増強剤を使うワクチンが2,000万個、総2,700万個のワクチンを来年2月まで供給可能だと明らかにした。特に本部長は「全世界的に生産されている免疫増強剤は2種類だけだ。ノバティスから生産される免疫増強剤を購入するために1~2ヶ月間価格の協議してきた。国内で販売できる価格に協議ができ、来週契約する予定だ」と話した。

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